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技術(shù)文章

感冒顆粒復(fù)合膜袋熱合強(qiáng)度

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       感冒可以說是冬天最常見的疾病了。大多數(shù)感冒癥狀雖然不嚴(yán)重,但是也給我們的工作和生活帶來很大的困擾。很多人會選擇自己吃點(diǎn)感冒藥,隨意服用多種感冒藥可能導(dǎo)致病情不但不會好轉(zhuǎn),反而增加副作用風(fēng)險。例如,許多感冒藥中含有對乙酰氨基酚,它是常用的退熱和止痛藥物。雖然常規(guī)劑量使用安全性較好,但過量使用可能導(dǎo)致肝臟損傷,甚至死亡。

     感冒沖劑是一種常見的粉末狀或細(xì)小顆粒狀藥品,為了保證藥品的用量準(zhǔn)確,均采用單劑量的包裝。這種包裝形式一般是在藥品的生產(chǎn)現(xiàn)場完成對包裝袋的封制與填充,即先將包裝卷膜封制成包裝袋,然后將藥品沿包裝袋的未封口端進(jìn)行填充,最后封口。由于藥品的填充與包裝的熱封制袋過程僅相差幾秒鐘時間,且隨著生產(chǎn)效率的提高,兩道工序間的時間間隔更短,甚至同時完成,故在填充藥品時,熱封邊的溫度并未冷卻至室溫,此時兩封邊相互粘結(jié)的牢度較低,并未達(dá)到熱封邊冷卻至室溫時的熱封強(qiáng)度,而充填的藥品會對熱封邊產(chǎn)生一定的沖擊作用,若熱封邊的粘結(jié)強(qiáng)度偏低,則易在藥品的沖擊力下發(fā)生破袋,或者熱封邊處被損壞,影響包裝袋整體的密封性能。

  《國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》中“YBB00122003-2015 熱合強(qiáng)度測定法"和“藥典2020版 四部 通則里第4008熱合強(qiáng)度測定法"中的詳細(xì)描述,藥用復(fù)合膜熱合強(qiáng)度的測試需要用的試驗(yàn)儀器包括:熱封試驗(yàn)儀、電子拉力試驗(yàn)機(jī)及專業(yè)取樣工具等。

檢測儀器推薦:ETT-A電子拉力試驗(yàn)機(jī)+HST-01A熱封試驗(yàn)儀


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測試方法:

1.將藥用復(fù)合膜卷材裁取合適尺寸直接在熱封試驗(yàn)儀上按照規(guī)定的熱封溫度、熱封壓力、熱封時間進(jìn)行熱合,從熱合中間部位用專業(yè)的15mm長條樣品取樣刀縱向、橫向裁5.0mm±0.1mm寬的試樣各5條。

2.以藥用復(fù)合膜的熱合部位為中心,呈180°展開狀態(tài),把試樣的兩端分別按要求夾裝到智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的上下兩個夾具上。

3.夾裝好后,試樣的軸線應(yīng)與上下兩個夾具的中心線相重合,并讓樣品保持一種松緊適宜的狀態(tài),以防止試驗(yàn)前試樣滑脫或斷裂在夾具內(nèi)。

4.試驗(yàn)標(biāo)距為50mm,也就是兩個夾具間的起始距離為50mm,智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的試驗(yàn)速度設(shè)定為為300mm/min±30mm/min,

5.點(diǎn)擊試驗(yàn)鍵開始試驗(yàn),實(shí)驗(yàn)過程中電子拉力試驗(yàn)機(jī)自動獲取試樣分離或斷裂時的最大載荷,實(shí)驗(yàn)結(jié)果的單位以N/15mm表示。

如果在實(shí)驗(yàn)過程中試樣在夾具內(nèi)斷裂,則此試樣作廢,判定試驗(yàn)失敗,重新更換新的試樣按照以上步驟再做一遍。

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