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技術(shù)文章

垂直軸偏差測(cè)定法YBB00192003-2015CFDA藥包材標(biāo)準(zhǔn)

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  本法適用于形狀為圓形的藥用玻璃瓶垂直軸偏差、安瓿圓跳動(dòng)的測(cè)定。異形瓶一般不使用此方法(瓶底軸線(xiàn)可固定的除外)。

測(cè)試原理

    垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過(guò)瓶底中心垂直線(xiàn)的水平偏差。

   本法規(guī)定的垂直軸偏差是指玻璃瓶繞瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí), 瓶口的中心繞瓶底中心軸所作圓的直徑的二分之一。

   儀器裝置測(cè)試儀器要求:保證供試品瓶底水平放置時(shí),可測(cè)得供試品瓶口中心與瓶底中心垂直軸的水平距離。

儀器要求

有固定瓶底或保證瓶底與水平面的緊密接觸的方法或設(shè)備,可使瓶子旋轉(zhuǎn)的底盤(pán)或可靠的旋轉(zhuǎn)方法,保證瓶子在旋轉(zhuǎn)過(guò)程中始終保持瓶底軸線(xiàn)的穩(wěn)定。保證足夠的高度且平行于瓶底軸線(xiàn)的立柱。立柱上可裝置測(cè)量刻度尺、百分表或讀數(shù)顯微鏡??潭瘸呋虬俜直砼c瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面,以保證在瓶口旋轉(zhuǎn)過(guò)程中瓶口軸線(xiàn)變化有足與瓶口外沿接觸有平行于瓶口外沿的接觸平面,以保證在瓶口旋轉(zhuǎn)過(guò)程中瓶口軸線(xiàn)變化有足夠的接觸。

測(cè)試儀器:

軸偏差.jpg

測(cè)試方法:

  1. 將供試品瓶底 夾持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤(pán)上,使瓶口與百分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取最da值和最小值,最da值與最小值之差的二分之- -即為垂直軸偏差數(shù)值。

  2. 使用“V"形座測(cè)量時(shí),則將樣品緊靠在“V"槽內(nèi),用手在與水平面成45°的方向下施加一一個(gè)向側(cè)下方的力,并旋轉(zhuǎn)瓶子360°,讀取最da值和最小值,最da值與最小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數(shù)值。

測(cè)試數(shù)據(jù):要求允許最da值

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