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產(chǎn)品詳細(xì)頁

藥品包裝完整性試驗儀

簡要描述:藥品包裝完整性試驗儀依據(jù)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。聯(lián)系山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司咨詢訂購吧

  • 產(chǎn)品型號:MLT-V100
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-08-28
  • 訪  問  量:1005

產(chǎn)品介紹

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《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法》

《USP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn) 》

《藥品GMP指南——無菌藥品》11.1密封完整性測試

《中國藥典》2020年版四部 微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》

通過標(biāo)準(zhǔn)腔與測試腔的壓力比對,來判定測試腔是否存在氣體泄漏。

產(chǎn)品原理
真空衰減法無損微泄露密封性測試儀微泄露密封測試儀 基準(zhǔn)容器和被測容器都是確保密封不存在泄漏的,將試樣放入被測容器后,由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測容器的壓力變化,通過差壓傳感器檢測到壓力的變化量,再通過公式計算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量

測試方法

方法解釋




單傳感器測試技術(shù)


單傳感器一般指使用一個壓力傳感器,壓力傳感器與測試腔連接,通過傳感器的壓力變化判斷測試結(jié)果。

此技術(shù)檢測精度較低,一般可檢測5ccm(約25μm漏孔)。其檢測精度取決于壓力傳感器的精度。


雙傳感器測試技術(shù)

一般指使用壓力傳感器和差壓傳感器兩種傳感器配合,采用雙腔對比測試,通過監(jiān)控差壓傳感器的壓力變化判斷測試結(jié)果。

此技術(shù)檢測精度較高,可以分辨3μ以下的泄漏。


多傳感器測試技術(shù)

在雙傳感器技術(shù)基礎(chǔ)上增加力傳感器或其他類型傳感器,通過多傳感器比較,提高測試精度和準(zhǔn)確度并可以計算出泄漏孔徑。

產(chǎn)品技術(shù)image.png藥品包裝完整性試驗儀 藥品包裝完整性試驗儀

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