密閉容器完整性微泄露無(wú)損密封性能測(cè)試儀

簡(jiǎn)要描述：密閉容器完整性微泄露無(wú)損密封性能測(cè)試儀依據(jù)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。聯(lián)系山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司咨詢訂購(gòu)吧

產(chǎn)品型號(hào)：MLT-V100
廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家
更新時(shí)間：2024-08-28
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產(chǎn)品介紹

依據(jù)《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無(wú)損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。本產(chǎn)品采用*的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測(cè)試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)（軟件或測(cè)試夾具）定制。

泄漏試驗(yàn) 方法比較
水浴法測(cè)試	比較項(xiàng)目	微泄漏檢測(cè)
10~20μm	能夠檢測(cè)的最小孔徑	＜1μm可檢出
＞30s	測(cè)試時(shí)間	10s左右
感官試驗(yàn)，量化難	示值管理量化	泄漏量、泄露孔徑
重復(fù)性差	再現(xiàn)性	可進(jìn)行數(shù)值再現(xiàn)
破壞試驗(yàn)	破壞/非破壞性	非破壞性試驗(yàn)
水（需要維護(hù)）	試驗(yàn)介質(zhì)	空氣
小泄漏不易發(fā)現(xiàn)	人為錯(cuò)誤	數(shù)值管理，無(wú)需人工
可以定位漏點(diǎn)	漏點(diǎn)確認(rèn)	不能確認(rèn)漏點(diǎn)
執(zhí) 行標(biāo) 準(zhǔn)

產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》

《USP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn) 》

《藥品GMP指南——無(wú)菌藥品》11.1密封完整性測(cè)試

《中國(guó)藥典》2020年版四部微生物檢查法

《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南（試行）》

通過標(biāo)準(zhǔn)腔與測(cè)試腔的壓力比對(duì)，來(lái)判定測(cè)試腔是否存在氣體泄漏。

產(chǎn)品原理

真空衰減法無(wú)損微泄露密封性測(cè)試儀微泄露密封測(cè)試儀基準(zhǔn)容器和被測(cè)容器都是確保密封不存在泄漏的，將試樣放入被測(cè)容器后，由于試樣的氣體泄漏導(dǎo)致被測(cè)容器的壓力變化，通過差壓傳感器檢測(cè)到壓力的變化量，再通過公式計(jì)算可推導(dǎo)出泄漏孔徑和泄漏流量

產(chǎn)品對(duì)比

屬于一種非破壞性的泄漏檢測(cè)技術(shù),能夠測(cè)試各種液體灌裝包裝和容器，包括柔軟的和堅(jiān)硬的玻璃制品、塑料和聚乙烯層壓制件。能檢測(cè)出食品、飲料、制藥和保健品包裝中的的小孔、裂縫、漏點(diǎn)。廣泛用于檢測(cè)液體包裝,其中包括含蛋白質(zhì)的產(chǎn)品包裝。儀器可用于實(shí)驗(yàn)室離線測(cè)試。

傳統(tǒng)水檢法能穩(wěn)定檢測(cè)直徑約20微米的漏孔，而對(duì)于密封要求極為嚴(yán)格的藥品包裝，若采用水檢法，極易忽視20微米以下孔徑的漏孔造成的氧氣、水蒸氣的滲入，從而導(dǎo)致藥品在保質(zhì)期內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量劣變。因此，水檢法遠(yuǎn)遠(yuǎn)滿足不了藥品包裝的密封性能質(zhì)控要求。而且水檢法的測(cè)試結(jié)果無(wú)法定量出具泄漏值，是通過人工目測(cè)是否產(chǎn)生連續(xù)氣泡的方式判定密封效果，其結(jié)果不可重現(xiàn)，受人為影響較大。另一個(gè)缺陷就是，水檢法是破壞性的實(shí)驗(yàn)方法。

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