產(chǎn)品介紹

仿制藥一致性評(píng)價(jià)密封性測(cè)試儀

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

仿制藥一致性評(píng)價(jià)密封性測(cè)試儀依據(jù)《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》 標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)。專業(yè)適用于各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測(cè)試。本產(chǎn)品采用*的設(shè)計(jì)和嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的計(jì)算方法保證了其快速測(cè)試和高準(zhǔn)確度及高穩(wěn)定性。亦可滿足用戶的非標(biāo)準(zhǔn)（軟件或測(cè)試夾具）定制。

產(chǎn)品特點(diǎn)

● 智能全自動(dòng)、功能齊全、高精度、高效率

● 可選配正、負(fù)壓測(cè)試原理

● 7寸觸摸屏、友好人機(jī)工效

● 符合“GMP"所有要求

● 多種通訊模式，便于數(shù)據(jù)管理、導(dǎo)出

● 自帶打印機(jī)、結(jié)果長(zhǎng)期保存

● 可選兩種抽真空原理方便用戶選擇

● 支持功能擴(kuò)展和非標(biāo)夾具定制

應(yīng)用領(lǐng)域

各種空的/預(yù)充式注射器、水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

該產(chǎn)品符合多項(xiàng)國(guó)家和標(biāo)準(zhǔn)： 《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法-真空衰減法》 、SP1207美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)

技術(shù)參數(shù)

測(cè)試方法：壓差真空衰減

測(cè)試系統(tǒng)：多傳感器技術(shù)

真空范圍：0~-95.0KPA/0~-13.78PSI/0~-950MBAR

測(cè)試精度：小0.01CCM（直徑約為1ΜM）

測(cè)試單位：MBAR/PA/PSI

測(cè)試時(shí)間：5-30S

操作界面：7寸液晶觸摸屏

真空分辨率：1PA/0.01MBAR/0.0001PSI

數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移：USB/485通訊

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：EXCEL格式

管理權(quán)限：三級(jí)管理權(quán)限

安全密鑰：有

測(cè)試參數(shù)存儲(chǔ)：超過600組數(shù)據(jù)

真空來源：外置電動(dòng)真空泵

測(cè)試結(jié)果：通過/不通過自動(dòng)判斷

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)：ASTM F2338

外殼材質(zhì)：工程塑料，不銹鋼

外形尺寸：320×510×320mm

電源：100-240VAC寬電源

氣源接口：Φ6MM聚氨酯管

采集頻率：50HZ

打印配置：微型打印機(jī)（針式/熱敏可選），可轉(zhuǎn)存打印A4報(bào)告

儀器重量：約18kg

夾具配置：手動(dòng)夾具，自動(dòng)夾具

測(cè)試配置：實(shí)驗(yàn)室離線，抽樣測(cè)試

仿制藥一致性評(píng)價(jià)密封試驗(yàn)儀

仿制藥一致性評(píng)價(jià)密封試驗(yàn)儀