本標準適用于由鋁塑復合膜與紙板通過黏合劑制成的鋁塑封口墊片，通過將其熱合在藥品包裝容器的瓶口上達到密封的目的。

 一般用于PE瓶的封口墊片中的鋁塑復合膜材質(zhì)為PET/AUPE，用于PP瓶的鋁塑復合膜材質(zhì)為PET/APP，用于PET瓶的鋁塑復合膜材質(zhì)為PET/AVPET等。

 用于藥品包裝用鋁塑封口墊片的鋁塑復合膜應符合藥用復合膜、袋通則(YBB00132002-2015)的各項規(guī)定。

檢測儀器：HST-01B熱封試驗儀

熱封試驗儀的應用

1. 設(shè)備原理

熱封試驗儀基于熱壓封口法，通過加熱元件將上下熱封頭加熱至預設(shè)溫度，并在設(shè)定的時間內(nèi)對包裝材料施加一定的壓力和熱量，使其密封在一起。這一過程對于評估藥品包裝的密封性能和穩(wěn)定性至關(guān)重要。

2. 測試步驟：

1.樣品準備：按照YBB00212004標準的要求，準備藥用鋁塑封口墊片試片，并確保其與配套容器的熱封完好。

2.設(shè)備設(shè)置：將熱封試驗儀的熱封溫度、時間和壓力調(diào)整至標準規(guī)定的范圍內(nèi)。

3.熱封操作：將試片置于熱封試驗儀中，進行熱封處理。

4.冷卻與檢查：冷卻后，確認試片的兩端與容器封合完好，無漏氣現(xiàn)象。

5.剝離測試：使用拉力試驗機，以標準規(guī)定的速度對試片進行剝離測試，記錄剝離力值。