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技術(shù)文章

帶您了解真空衰減法密封性測試儀

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   MLT-V100 微泄漏無損密封測試儀采用真空無損測試方案,可適用于各種空的/預(yù)充式注射器,水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、以及其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測試。

測試產(chǎn)品適用:


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產(chǎn)品特點(diǎn):

  1. 測試腔體更換簡便、快速,無需擰螺絲或法蘭等復(fù)雜操作

  2. 基于ASTM F2338-09、USP1207及PDA TR27的標(biāo)準(zhǔn)

  3. 雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測測試腔的真空狀態(tài),同時也監(jiān)測了預(yù)定測試時間段內(nèi)的真空壓力變化

  4. 測試的靈敏度取決于雙傳感器的靈敏度、測試腔的設(shè)計、測試的背景噪音和程序設(shè)置的時間和壓力。

  5. 測試過程自動化,測試人員只需要簡單的打開測試腔,更換被測樣品包裝即可。

  6. 適合實(shí)驗室的離線操做和車間的抽檢操做方式,整個測試過程僅需要幾十秒,對產(chǎn)品和包裝不會造成破壞和傷害。

  7. 10寸大液晶顯示屏,觸摸屏操作;

  8.  對試樣進(jìn)行無損測試,降低生產(chǎn)成本;

  9.  雙傳感器測量技術(shù),精度高,判斷準(zhǔn)確;

  10.  自動計算泄露孔徑,方便數(shù)據(jù)比對;

  11. 自動判斷測試結(jié)果合格與否;

  12.  超3000條超大數(shù)據(jù)存儲;

  13. 多種測試單位任意切換,滿足不同測量需求

  14. 四級管理權(quán)限設(shè)定,滿足藥典規(guī)定,方便設(shè)備管理;

  15.  多種數(shù)據(jù)存儲方式,滿足不同測試需求;

  16.  獨(dú)立主機(jī),可連接不同測試夾具,滿足用戶測試需求;

測試軟件

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審計追蹤和電子簽名軟件.軟件符合FDA 21CFR PART11各項要求。

確保所有的原始數(shù)據(jù) 和測試結(jié)果的完整性和追溯性。 所有數(shù)據(jù)均需進(jìn)行相關(guān)存儲,確保所有檔案的自動化和完整性

具備多重的安全保證-包括訪問  權(quán)限,密碼期限,空閑狀態(tài)自動登出,建立審計追蹤。

測試使用:

1. 準(zhǔn)備過程:   測試前,正確連接設(shè)備的氣路,電路;

2. 開機(jī)預(yù)熱10min;

3.  準(zhǔn)備好陰性瓶和陽性瓶試樣;

4.進(jìn)入到試驗界面;

5.點(diǎn)擊“參數(shù)"進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)置界面,輸入測試試樣的相關(guān)信息,保存后退出;

6.點(diǎn)擊“校準(zhǔn)"按鈕進(jìn)入校準(zhǔn)界面

7.將試樣放入夾具中,點(diǎn)擊“測試測試過程實(shí)時顯示壓力值和測試曲線;

8.測試結(jié)束后顯示測試結(jié)果信息;

9.點(diǎn)擊“打印"按鈕;

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聯(lián)


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